CART_Andalucía inicia su Fase 2: desarrollo del prototipo CAR-T y estudios preclínicos exploratorios

El proyecto CART_Andalucía avanza a su Fase 2, una etapa clave orientada al desarrollo científico del prototipo de terapia CAR-T y a la realización de ensayos preclínicos exploratorios que permitirán evaluar su seguridad, eficacia y viabilidad de fabricación.

Esta fase cuenta con la participación de las dos entidades adjudicatarias seleccionadas en la Fase 1, que continúan liderando el desarrollo tecnológico del proyecto: la UTE GRANA CAR-T, formada por las entidades LentiStem Biotech, S.L., el CIMA Universidad de Navarra y la Clínica Universidad de Navarra; y la UTE BBZS, integrada por Biotechnology Assets, S.A., el Instituto de Investigación Sanitaria BIOGipuzkoa, Zera Intein Protein Solutions, S.L. y Science & Innovation Link Office, S.L.

Desarrollo del prototipo CAR-T

Durante esta etapa se ejecutan las actividades de investigación necesarias para el desarrollo del prototipo CAR-T desde un punto de vista científico y tecnológico. Los trabajos incluyen pruebas de biología molecular destinadas a la obtención y evaluación de distintos candidatos de constructo y vector del receptor quimérico (CAR), así como ensayos de biología celular orientados a su correcta integración y expresión en linfocitos T.

Estas actividades permiten analizar el comportamiento biológico de los distintos candidatos y avanzar en la selección del diseño más adecuado para su posterior evaluación preclínica.

Estudios preclínicos exploratorios

La Fase 2 contempla la realización de estudios preclínicos exploratorios, tanto in vitro como en un modelo animal relevante, con el objetivo de caracterizar de forma inicial la seguridad, la eficacia y las propiedades biológicas del prototipo CAR-T desarrollado.

Estos estudios proporcionan información crítica para comprender el perfil funcional de la terapia, identificar posibles riesgos y valorar su potencial terapéutico antes de su progresión a fases reguladas de desarrollo.

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¿Qué es LentiStem Biotech?

LetiStem es es una empresa de base tecnológica, generada a partir de investigadores de GENYO centrada en el desarrollo de tratamiento de tumores sólidos basado en células CAR-T cuya misión es el desarrollo y producción de vectores lentivirales más eficaces y seguros para su aplicación a investigación básica y terapia génica.